国家药监局：阿里京东等大型平台要带头落实网售药品治理责任|环球简讯

界面新闻记者 | 张倩楠

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界面新闻编辑 | 翟瑞民

近年来，随着网络销售新业态快速发展，药品网络销售违法违规问题备受关注。2023年7月5日，国家药品监督管理局副局长黄果在国新办新闻发布会上表示，该局已经对网络售药企业和主要第三方平台实行全覆盖网络监测。

据介绍，当前我国药品、医疗器械、化妆品网络销售整体呈现出高速发展态势。据估算，2022年，仅药品和医疗器械的网络销售额已达到2924亿元，预计2023年将超过3500亿元。

黄果表示，为了统筹提升网购本身的便利性以及网售药品的质量安全，国家药监局提前谋划采取了一系列措施。截至目前，药品、医疗器械、化妆品均已出台了专门的网络销售监督管理办法，主要明确了监管部门、经营企业和第三方平台的法律责任，强化网络销售监测、发现案件调查处理的相关规定，强调安全风险控制的相关措施，要求对网售全过程强化质量管理。

目前，各级药品监管部门正在加强上述法规的宣传贯彻工作，持续完善配套制度，督促相关企业依法履行法定义务。

针对网络销售违法违规行为的隐蔽性和发散性，“目前，我们已经对网络销售企业和主要的第三方平台实行了全覆盖的网络监测，后续还将不断强化监测力度，提升监测的靶向性、准确性和时效性。”黄果介绍，针对发现的突出问题，药品监管部门先后组织开展了药品网络销售专项整治、医疗器械“清网行动”、化妆品“线上净网线下清源专项行动”等，对违法违规线索及时调查处置，采取产品下架、网络关停、取消备案等一系列措施持续净化网络市场。

今年以来，国家药品监督管理局公布了两批药品网络销售典型案例，共包含8起案件。例如，2021年9月，上海市浦东新区市场监督管理局根据群众举报线索，对阿里巴巴某入驻商家进行检查，发现该店未取得《药品经营许可证》，通过网络销售药品连花清瘟胶囊，货值金额6.00万元。上海市浦东新区市场监督管理局依据法律规定，对该店处以没收违法所得4.87万元、罚款50万元的行政处罚。

“我们向社会公开曝光了两批药品网络销售违法违规典型案例，目的就是要强化警示震慑效应，坚决打击网上各种违法违规行为。”黄果说。

黄果介绍，第三方平台落实好平台治理责任，对于提升网售质量、培育良好网售产业生态至关重要。尤其是像阿里、京东、美团、拼多多、小红书等这样的大型平台，要带头落实平台责任，用足用好自身技术优势和管理优势，加强对入驻商家的合法资质审核和管理，强化平台在产品召回、风险处置和监督检查中的配合义务，配合相关部门做好相关工作。

对于药品监管法律法规制修订和标准体系建设方面的工作进展，国家药品监督管理局副局长徐景和介绍，2023年，国家药监局将加快《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》修订，推动《药品经营和使用质量监督管理办法》出台，启动《放射性药品管理办法》《处方药和非处方药分类管理办法》等法规规章的修订，启动2025年版《中国药典》编制，强化系统配套，推进集成优化，以协同高效、系统完备的药品监管法律法规和标准体系。